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热烈祝贺仙芝科技中药饮片生产线通过国家药品生产GMP认证

2013-08-26 09:17:07    来源:仙芝楼    浏览:103次

    只有取得药品GMP证书,中药产品才可以正式上市,才能算真正的药品生产企业。经过近两年的备战,仙芝科技中药饮片生产线于2013年6月3日-5日迎来了福建省食品药品监督管理局药品GMP认证检查组到公司进行现场检查,检查组从人员与机构、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证等方面对公司进行了全面、细致的检查。


    通过三天的认真检查,检查组专家一致认为,仙芝科技建立了较为完善的药品质量管理体系,确定了质量方针和质量目标,配备了相应的技术管理人员,生产检验设施设备与生产品种规模相适应;建立了完善的文件管理体系,生产设施设备和工艺清洁效果等经过了验证和确认,建立了物料管理、偏差管理、超标调查、纠正和预防措施、变更控制、风险管理等管理规程,并切实用于生产和质量管理。


    专家组按照风险管理原则,结合对仙芝科技的总体检查情况进行了综合评估。检查组最终认为,仙芝科技中药饮片生产线完全符合新版《药品生产质量管理规范》的要求。2013年8月,仙芝科技取得了“药品GMP证书”,公司生产的产品可以正式上市销售,将为人类的健康事业做出更大的贡献。