合法的灵芝产品

一定有国家批准文号

 

根据国家规定，灵芝可以作为药品（中成药），也可以作为保健食品。

当然，不管是作为药品或保健食品，都不是企业自己说了算，而是必须通过国家审批，取得“国药准字号”或“国食健字号”批文，才是安全性与功效性都有经过确认的合法产品。

 

 

合法的保健食品在包装上会有如图所示的蓝帽子标志、保健食品、国食健字号，以及国家食品药品监督管理局批准等图样和字样。

 

作为药品的灵芝，产品说明书上会指明它可以用来治什么病，但作为保健食品的灵芝，产品说明书上写的则是保健功能和相对应的适用人群。药品可以给病人治病，那保健食品呢？对病人有帮助吗？

关于这个问题，北京大学医学部基础医学院林志彬教授，在中国中药协会灵芝专业委员会2019年年会上一场演讲中，有精辟的见解。

灵芝保健食品

治未病，也辅助治已病

 

林志彬以“增强免疫力”保健功能适用的“免疫低下者”为例：除了亚健康人群、老年人群、应激人群（因外来压力刺激造成免疫力下降者）等“相对健康的人群”有免疫低下的问题；许多生病的人群，像是接受放化疗的肿瘤患者、慢性支气管炎的好发者、带状疱疹患者等已病人群也有免疫低下的问题。

 

▲林志彬教授演讲的PPT

“改善睡眠”保健功能适用的“睡眠障碍人群”也是一样，除了睡眠状况不佳者和中老年人这类相对健康的人群，很多生病人群也有睡不好的困扰。

 

同样的，“对化学性肝损伤有辅功保护功能”适用的“有化学性肝损伤危险者”，实际上就包括某些长期使用具有肝毒性副作用药物（如Statin类降血脂药）的生病人群。

所以林志彬教授强调，灵芝类保健食品不只是给相对健康的人用来预防保健，也适合生病人群用来改善伴随疾病或治疗带来的身体功能失调，这些作用对于疾病或许没有直接疗效，却有助于生活品质的提升，甚至能加速病患康复。

 

安全的灵芝帮助你

不安全的灵芝伤害你

 

虽然保健食品和药品在应用上有所差别，但林志彬表示，不管是把灵芝做成保健食品或药品，都必须以“安全有效、质量可控”为依归──先求安全，再求有效，然后设法做到每批灵芝产品都有同等的安全和功效。

 

安全之于灵芝产品的重要性，高于所有条件被摆在第一位。也许有人要问，自古以来不都说灵芝苦平无毒吗，有什么好烦恼的？殊不知随着时代改变，污染源愈来愈多，无毒的灵芝已不再垂手可得。当企业相关专业不足，就可能做出“不够安全”的灵芝。灵芝安不安全，结果真的差很多。

解放军总医院肿瘤内科主任医师吴志勇，曾参与一项癌症患者应用灵芝孢子粉的临床研究，该研究将240名需要化疗的乳癌或肺癌患者随机平分为两组，比较有无辅助灵芝破壁孢子粉（每天2次，每次2克）的差别。经过一个半月的疗程发现：

化疗期间应用灵芝孢子粉，不仅对癌患体内多种免疫因子具有正面的调节作用，亦可改善癌患躯体功能（如穿衣、步行、取物等日常生活的自理能力）和角色功能（如工作和做家事等），而且没有受试者出现肝肾功能损伤或相关的不良反应。

 

▲吴志勇主任演讲的PPT

 

这个研究结果改变了吴志勇主任原来对孢子粉的一杆子打死的认知，因为他过去在门诊中确实见过不少吃了“不安全的孢子粉”而造成肝功能损伤的案例，和上述临床研究使用“合法的破壁灵芝孢子粉保健食品”结果大相径庭。

很显然，不是各种来源的孢子粉都能一概而论。至于是什么因素让本身安全无虞的灵芝孢子粉变得“不安全”？很可能是栽培或生产加工过程中有农药或重金属残留，也可能和孢子粉采收后未经高温消毒，或是在存放过程中受到黄曲毒素等杂菌污染……

不管原因为何，都说明了一件事，那就是“灵芝的安全无毒是有条件的”！

仙芝楼打造安全灵芝的秘技

——高于国标的企业标准

 

◆ 用“有机”从栽种源头排除污染

 

有机灵芝的基本概念是：严守灵芝自然生长的原则，绝不使用农药、化肥、生长调节剂、转基因产物等物质，所有会影响灵芝生长的空气、水源、土壤、段木培养基等也都有一定的要求，对于必须避免污染毒害的标准，远比“无公害食品”、“绿色食品”和GAP（良好农业操作规范）更高。

 

 

有机认证必须年年审查，仙芝楼的灵芝基地从2006年至今已连续14年取得中国（国家认证认可监督管理委员会）、美国（农业部USDA）、日本（农林水产省JAS）、欧盟（ECOCERT）四重有机认证和全球GAP认证。

 

与此同时，仙芝楼有机灵芝基地更在2015年被联合国工业组织（UNIDO）评定为“食用菌种植加工技术示范基地”，并于2018年荣获全国首批 “三无一全”中药材品牌基地称号，为仙芝楼灵芝挂上“药材无硫熏加工、无黄曲霉毒素污染、无公害标准化种植、全程可追溯管理”的保证。

 

 

▲联合国工业发展组织农业司高级官员Karl先生察看仙芝楼灵芝基地

 

这些认证，都是仙芝楼数十年如一日“从栽种源头把关灵芝安全”的最佳证明。

◆ 以“专利技术”确保孢子粉洁净度

 

安全的灵芝除了栽培要下苦工，采收也不能马虎。以最容易沾染杂质的孢子粉为例：

仙芝楼采用获得国家发明专利的灵芝孢子粉不落地的收集方法及收集器，以高于《灵芝孢子粉采收及加工技术规范》国家标准（GB/T 29344-2012，由仙芝楼承担制定）的企业标准，全程人工采收，并于采收后马上进行过筛、灭菌、干燥，重重把关确保孢子粉原料的纯净。

 

 

▲不落地套袋方式收集孢子粉

 

◆ 每批原料的农残与重金属都经双重验证

 

每一块灵芝基地，在灵芝/孢子粉采收前都经过有机认证机构检查员的现场审核，并抽取样品送第三方权威机构进行多项农残、重金属的检测，除此之外，采收后的每一批灵芝/孢子粉都在仙芝楼公司自有实验室按照高于国家标准的企业原料验收标准进行农残、重金属检测。

 

 

◆ 在GMP认证的生产车间生产加工

 

所有仙芝楼灵芝都是在仙芝楼自建的GMP认证车间生产加工，车间洁净度达10万级标准，并通过ISO22000:2005和HACCP两大国际上两大食品安全管理系统认证，且经中国医药保健品进出口商会（CCCMHPIE）与美国国家卫生基金会（NSF）共同认证符合GEP（良好中药提取生产规范）质量管体系要求。

 

 

◆ 全程使用纯水与创新的孢子粉加工技术

 

加工过程的用水，不论是进行原料的清洗、浸润、提取，或相关设备或容器的清洗，都是使用符合国家标准（没有重金属和其他有害元素污染）的纯水。

 

而对于孢子粉的处理，仙芝楼则是采用创新的低温物理破壁技术，解决破壁过程常见的重金属残留问题，并将孢子破壁率提升到99%以上；同时采用创新的抗氧化技术，解决灵芝破壁孢子粉容易被氧化的问题，有效延长保质期。

因为安全

才能行销全世界

 

灵芝的安全是努力出来的，安全的灵芝更是经得起检验的。

今年（2019）8月12日，一份关于仙芝楼灵芝提取物的检测报告出炉，在多达600项的农残检测中全数未检出，而负责分析检测的第三方公正机构，是由总部设在丹麦布鲁塞尔、科学分析和检测检验技术领先全球的欧陆（eurofins）分析技术服务所提供。

 

 

▲仙芝楼灵芝提取物检测报告

 

事实上，仙芝楼灵芝可以出口到欧美日等全球30个国家和地区，就是对仙芝楼灵芝的安全性的肯定，因为美国有1万多项农药残留检测标准，日本5万多项，欧盟更是高达14.5万项，远比国内要求的3600多项多太多了，如果不是用高于国标的企业标准在把关，仙芝楼灵芝怎么可能让这么多国家买单？

 

▲仙芝楼灵芝世界版图

 

安全有效、质量可控

仙芝楼灵芝始终如一

 

简单“安全无毒”几个字，做起来是如此繁琐，但对于追求完美近乎苛求的仙芝楼来说，却是数十年如一日的日常，因为我们深知，灵芝的“有效”必须建立在“安全”之上，才能真正有助健康人群维持健康，有助疾病人群从病中康复。

 

 

如文章一开始所说，取得“国食健字号”批文，才是安全性与功效性都经过国家确认的“合法”产品。然而取得批文只是第一步，真正重要的是之后每一批生产出来的产品，都能和最初送国家审批的那个产品一样安全、一样有效。

 

魔鬼藏在细节里。每一批产品都做到“安全有效、质量可控”是仙芝楼始终如一的严谨与坚持。因为我们深知，关于健康的事，容不得一点马虎。

注：本文部分内容和照片经吴亭瑶授权转载自灵芝新闻网（www.ganodermanews.com）

 

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