喜讯!仙芝楼通过美国膳食补充剂及食品cGMP认证!
- 分类:新闻中心
- 发布时间:2024-02-06 16:05
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2024年2月3日,福建仙芝楼生物科技有限公司首次顺利获得美国膳食补充剂(保健食品)及食品的cGMP认证证书。这是仙芝楼集团继2022年获得实验室CNAS认可证书后,在提升质量和食品安全方面荣获的又一重量级认证证书!
美国膳食补充剂(保健食品)及食品的cGMP认证证书(英文版)
美国膳食补充剂(保健食品)及食品的cGMP认证证书(英文版)
美国唯一的
膳食补充剂行业的国家标准
美国膳食补充剂(保健食品)及食品cGMP是根据美国联邦法规第21章111法规《膳食补充剂的生产、包装、标签或贮存操作的良好操作规范》(专门针对膳食补充剂(保健食品)的法规)和117法规《食品现行良好操作规范和危害分析及基于风险的预防性控制措施》(针对常见普通食品的通用法规)。
其中膳食补充剂(保健食品)良好操作规范(cGMP)是美国唯一的膳食补充剂行业的国家标准,此标准满足FDA GMP要求和FSMA法规的要求。
近20余个管理环节
全过程、全动态审核
此次膳食补充剂(保健食品)cGMP认证审核于2023年12月4日-8日持续了五天的时间, cGMP审核员在全过程、全动态条件下,以美国膳食补充剂GMP制造企业要求为主线,对企业的人员、工厂环境、设备设施、GMP文件体系、质量控制系统、纠正和预防措施(CAPA)、供应商资格确认、环境监控、过敏原控制、卫生控制、异物的控制、化学品控制、虫害控制、生产和过程控制、包装和标签标识、实验室控制、仓储和配送控制等管理环节的运行情况进行多维度、全方面的审核。
经过严格细致的检查审核,审核员认为福建仙芝楼生物科技公司的膳食补充剂(保健食品)生产线达到了美国膳食补充剂(保健食品)及食品良好生产规范(cGMP)标准的要求,颁发认证证书。
截至目前,仙芝楼已连续19年获得中国、美国、日本、欧盟有机认证及全球GAP基地认证,生产线同时满足ISO22000:2018和HACCP两大国际上重要的安全管理系统认证,仙芝楼检测技术中心荣获CNAS实验室认可。此次新加入的美国膳食补充剂(保健食品)cGMP认证,是对仙芝楼在提升质量与食品安全方面的有力认可,也将助力仙芝楼保健食品和功能食品在美国市场的大力拓展。
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